Wspieramy organizacje w budowaniu bezpiecznych, efektywnych i zgodnych z wymaganiami prawnymi systemów zarządzania. Oferujemy kompleksowe usługi obejmujące wdrożenia, audyty, szkolenia, outsourcing funkcji systemowych oraz doradztwo regulacyjne dla przedsiębiorstw z różnych sektorów gospodarki.
Wdrożenia i audyty systemów zarządzania
ISO 27001 – System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji
Pomagamy organizacjom skutecznie chronić informacje, ograniczać ryzyka cyberbezpieczeństwa oraz spełniać wymagania klientów i partnerów biznesowych.
Zakres usług:
- analiza luk i ocena dojrzałości organizacji,
- identyfikacja aktywów i analiza ryzyka,
- opracowanie polityk, procedur i dokumentacji,
- wdrożenie wymagań normy,
- szkolenia pracowników i kadry zarządzającej,
- audyty wewnętrzne i przygotowanie do certyfikacji.
ISO 9001 – System Zarządzania Jakością
Wspieramy organizacje w doskonaleniu procesów, zwiększaniu jakości usług i produktów oraz budowaniu kultury ciągłego doskonalenia.
Zakres usług:
- projektowanie i wdrażanie systemu jakości,
- mapowanie i optymalizacja procesów,
- tworzenie dokumentacji systemowej,
- przygotowanie wskaźników efektywności,
- audyty wewnętrzne i przeglądy zarządzania,
- wsparcie podczas certyfikacji.
ISO 22301 – System Zarządzania Ciągłością Działania
Pomagamy organizacjom przygotować się na sytuacje kryzysowe i zapewnić ciągłość realizacji kluczowych procesów biznesowych.
Zakres usług:
- analiza wpływu na biznes (BIA),
- analiza ryzyka i zagrożeń,
- opracowanie planów ciągłości działania i planów awaryjnych,
- przygotowanie procedur zarządzania kryzysowego,
- testowanie i ćwiczenia planów,
- audyty i przygotowanie do certyfikacji.
ISO 42001 – System Zarządzania Sztuczną Inteligencją
Wspieramy organizacje wdrażające rozwiązania AI w budowie odpowiedzialnego, transparentnego i zgodnego z regulacjami systemu zarządzania sztuczną inteligencją.
Zakres usług:
- analiza procesów wykorzystujących AI,
- identyfikacja ryzyk i aspektów etycznych,
- opracowanie polityk i procedur zarządzania AI,
- wdrożenie mechanizmów nadzoru i kontroli,
- przygotowanie do zgodności z regulacjami dotyczącymi AI,
- audyty zgodności i przygotowanie do certyfikacji.
ISO 13485 – System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
Zapewniamy wsparcie producentom, importerom i dystrybutorom wyrobów medycznych w budowie skutecznych systemów jakości.
Zakres usług:
- wdrożenie i rozwój systemu ISO 13485,
- opracowanie dokumentacji jakościowej,
- zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych,
- szkolenia personelu,
- audyty wewnętrzne,
- przygotowanie do audytów jednostek certyfikujących.
MDR – Rozporządzenie UE 2017/745 dotyczące Wyrobów Medycznych
Pomagamy organizacjom spełnić wymagania europejskich regulacji dotyczących wyrobów medycznych.
Zakres usług:
- analiza zgodności z MDR,
- klasyfikacja wyrobów medycznych,
- opracowanie dokumentacji technicznej,
- wsparcie w ocenie klinicznej,
- wdrożenie procesów PMS i PMCF,
- przygotowanie do współpracy z jednostkami notyfikowanymi,
- audyty zgodności regulacyjnej.
Audyty i oceny zgodności
Realizujemy:
- audyty wewnętrzne systemów zarządzania,
- audyty dostawców i podwykonawców,
- analizy luk (Gap Analysis),
- audyty zgodności z wymaganiami norm i regulacji,
- audyty przedcertyfikacyjne,
- przeglądy skuteczności systemów zarządzania.
Outsourcing funkcji Pełnomocnika ds. Systemów Zarządzania
Oferujemy profesjonalne wsparcie w pełnieniu funkcji Pełnomocnika ds. Systemów Zarządzania, zapewniając utrzymanie, rozwój i doskonalenie wdrożonych systemów.
Zakres usług:
- nadzór nad funkcjonowaniem systemów zarządzania,
- aktualizacja dokumentacji i procedur,
- planowanie i realizacja audytów wewnętrznych,
- przygotowanie przeglądów zarządzania,
- monitorowanie działań korygujących i doskonalących,
- wsparcie podczas audytów certyfikacyjnych i nadzorczych,
- raportowanie do kierownictwa.
Outsourcing funkcji Inspektora Ochrony Danych (IOD)
Zapewniamy kompleksową obsługę organizacji w zakresie ochrony danych osobowych zgodnie z wymaganiami RODO oraz krajowych przepisów prawa.
Zakres usług:
- pełnienie funkcji Inspektora Ochrony Danych,
- bieżące doradztwo w zakresie ochrony danych osobowych,
- audyty zgodności z RODO,
- analiza procesów przetwarzania danych,
- opracowanie i aktualizacja dokumentacji ochrony danych,
- prowadzenie szkoleń dla pracowników,
- wsparcie podczas kontroli organów nadzorczych,
- obsługa incydentów naruszenia ochrony danych osobowych,
- monitorowanie zmian w przepisach i rekomendacjach regulatorów.
Dlaczego warto z nami współpracować?
- Łączymy wiedzę z zakresu jakości, bezpieczeństwa informacji, ciągłości działania, ochrony danych i regulacji medycznych.
- Zapewniamy praktyczne podejście dostosowane do specyfiki organizacji.
- Minimalizujemy ryzyko biznesowe, regulacyjne i operacyjne.
- Wspieramy klientów od analizy potrzeb po certyfikację i utrzymanie systemu.
- Dostarczamy rozwiązania zgodne z najlepszymi praktykami oraz wymaganiami norm międzynarodowych.
Naszym celem jest budowanie trwałych i efektywnych systemów zarządzania, które wspierają rozwój organizacji, zwiększają zaufanie klientów oraz zapewniają zgodność z wymaganiami prawnymi i biznesowymi.